Hoe verhoudt CE-markering zich tot veiligheidseisen buiten Europa?

CE-markering is een Europese veiligheidsvereiste die buiten de grenzen van de Europese Unie geen juridische geldigheid heeft. Bedrijven die producten exporteren naar landen zoals de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk of Australië, moeten rekening houden met volledig andere goedkeuringsstelsels. In dit artikel beantwoorden we de meest gestelde vragen over industriële veiligheid en markttoelating op internationale markten.

Welke veiligheidseisen gelden buiten de Europese Unie?

Buiten de Europese Unie gelden per land of regio eigen veiligheidseisen, die onderling sterk van elkaar kunnen verschillen. Er bestaat geen wereldwijde standaard die CE-markering vervangt. Exporterende bedrijven moeten per doelmarkt onderzoeken welke lokale normen, keurmerken en goedkeuringsprocedures van toepassing zijn op hun product.

De meest relevante markten met eigen goedkeuringseisen zijn onder andere:

• Verenigde Staten: De markt wordt gereguleerd door instanties zoals OSHA, de NFPA en UL. Voor elektrische apparatuur is een NRTL-goedkeuring (Nationally Recognized Testing Laboratory) vereist.
• Canada: CSA-goedkeuring (Canadian Standards Association) is voor veel productcategorieën verplicht.
• Australië en Nieuw-Zeeland: Hier geldt het RCM-keurmerk, dat elektromagnetische compatibiliteit en elektrische veiligheid dekt.
• Japan: Het PSE-keurmerk is verplicht voor elektrische producten die op de Japanse markt in de handel worden gebracht.
• China: De CCC-goedkeuring (China Compulsory Certification) is wettelijk verplicht voor een breed scala aan productgroepen.

De inhoudelijke eisen overlappen soms met Europese normen, maar de formele goedkeuringsprocedure en de betrokken testlaboratoria zijn altijd landspecifiek. Gebruik je CE-documentatie als vertrekpunt, maar reken er nooit op dat het automatisch volstaat in een andere markt.

Is CE-markering geldig buiten Europa?

CE-markering is niet geldig buiten de Europese Economische Ruimte. De markering is de juridische verklaring dat een product voldoet aan de toepasselijke Europese richtlijnen, maar heeft geen juridische status in landen buiten de EU, EER of landen met een wederzijdse erkenningsovereenkomst (MRA) met de EU.

Dat wil niet zeggen dat CE-documentatie waardeloos is in internationale trajecten. In de praktijk kan een goed opgebouwd technisch dossier, inclusief testresultaten en overige technische onderbouwing, als basis dienen voor het aanvragen van buitenlandse goedkeuringen. Veel testlaboratoria in de VS of Azië accepteren Europese testdata als onderdeel van hun beoordeling, mits de relevante normen inhoudelijk overeenkomen.

Kortom: CE-markering kan een bruikbaar fundament zijn voor internationale goedkeuringstrajecten, maar is nooit een vervanging ervan. Behandel het als een startpunt, niet als eindbestemming.

Wat zijn de grootste verschillen tussen CE-markering en UL-goedkeuring?

Het grootste verschil tussen CE-markering en UL-goedkeuring is dat CE een zelfdeclaratiemechanisme is waarbij de fabrikant zelf verklaart te voldoen aan Europese richtlijnen, terwijl UL-goedkeuring een onafhankelijke keuring door een erkend laboratorium vereist. Dit maakt UL in de basis een extern getoetst systeem.

CE-markering: zelfverklaring met notified body

Voor de meeste productcategorieën mag een fabrikant zelf de conformiteit verklaren op basis van een intern technisch dossier. Alleen voor hoog-risicoproducten, zoals bepaalde machines of medische hulpmiddelen, is tussenkomst van een aangemelde instantie (notified body) verplicht. De verantwoordelijkheid ligt primair bij de fabrikant zelf.

UL-goedkeuring: verplichte derdepartijkeuring

UL (Underwriters Laboratories) is een Nationally Recognized Testing Laboratory (NRTL) in de VS. Producten worden fysiek getest door UL-ingenieurs, en na goedkeuring vinden regelmatige fabrieksaudits plaats om doorlopende naleving te controleren. Dit maakt het proces tijdsintensiever en kostbaarder, maar ook meer geaccepteerd als onafhankelijk bewijs van veiligheid.

Andere relevante verschillen zijn de toepasselijke normen (IEC-gebaseerde normen in Europa versus ANSI/NFPA-normen in de VS) en de markering zelf: het UL-keurmerk is een handelsmerk van UL, terwijl CE een wettelijk verplicht merkteken is dat geen eigendom is van een commerciële partij.

Hoe beïnvloedt de UKCA-markering exporterende bedrijven na de brexit?

Na de brexit accepteert het Verenigd Koninkrijk de CE-markering niet langer als enige bewijs van conformiteit voor producten die op de Britse markt in de handel worden gebracht. Exporterende bedrijven zijn verplicht om voor de meeste productcategorieën een UKCA-markering (UK Conformity Assessed) aan te brengen. Dit geldt voor producten die na 1 januari 2025 op de Britse markt in de handel worden gebracht.

Voor bedrijven die zowel de EU als het VK bedienen, betekent dit in de praktijk een dubbele conformiteitsprocedure. De inhoudelijke eisen van UKCA zijn in 2026 grotendeels nog vergelijkbaar met de bijbehorende EU-richtlijnen, omdat het VK de Europese normen als startpunt heeft overgenomen. Toch zijn er procedurele verschillen:

• Voor hoog-risicoproducten moet een UK Approved Body betrokken worden in plaats van een EU notified body.
• De conformiteitsverklaring moet specifiek verwijzen naar de Britse wetgeving, niet de EU-richtlijnen.
• Technische documentatie moet beschikbaar zijn in het VK, niet alleen binnen de EU.

Bedrijven die regelmatig exporteren naar het VK doen er verstandig aan hun goedkeuringsstrategie structureel aan te passen en niet te vertrouwen op tijdelijke overgangsregelingen.

Wanneer is een aparte goedkeuring per land verplicht?

Een aparte goedkeuring per land is verplicht wanneer het doelland wettelijk voorschrijft dat producten voor markttoelating een landspecifieke goedkeuring moeten hebben gekregen. Dit is het geval in landen als China (CCC), Japan (PSE), Brazilië (INMETRO) en de VS (NRTL-goedkeuring voor elektrische apparatuur). In die gevallen is CE-markering geen alternatief.

Niet elk land hanteert een verplicht keurmerk voor alle producten. In sommige markten zijn goedkeuringen vrijwillig maar commercieel noodzakelijk omdat afnemers of inkoopafdelingen ze eisen als voorwaarde voor aankoop. In andere gevallen gelden sectorspecifieke regels: medische hulpmiddelen, explosieveilige apparatuur (ATEX-equivalent) en drukapparatuur hebben vrijwel overal ter wereld eigen goedkeuringstrajecten.

Een praktische vuistregel: controleer altijd per productcategorie én per doelmarkt welke verplichtingen gelden, en doe dit vroeg in het productontwikkelingsproces. Achteraf een goedkeuring aanvragen is kostbaarder en tijdrovender dan vooraf ontwerpen met de juiste normen in gedachten.

Hoe beheers je meerdere goedkeuringstrajecten tegelijk?

Meerdere goedkeuringstrajecten tegelijk beheers je door te werken vanuit een centrale documentatiestrategie, waarbij het technisch dossier zo is opgebouwd dat het als basis dient voor meerdere markten. Dit voorkomt dubbel werk en verkleint de kans op inconsistenties tussen de verschillende conformiteitsverklaringen.

Concrete stappen die het proces beheersbaar houden:

1. Breng alle doelmarkten vroeg in kaart. Weet je van tevoren in welke landen je product in de handel wordt gebracht, dan kun je het ontwerp en de testprocedures afstemmen op de meest veeleisende norm.
2. Gebruik internationale basisnormen. IEC- en ISO-normen worden wereldwijd erkend en vormen de basis voor veel nationale normen. Ontwerpen conform deze normen vereenvoudigt de stap naar landspecifieke goedkeuringen.
3. Centraliseer technische documentatie. Een gestructureerd technisch dossier met testresultaten, tekeningen en overige technische onderbouwing maakt het eenvoudiger om aanvullende documenten te genereren voor specifieke markteisen.
4. Plan goedkeuringsactiviteiten parallel. Veel testlaboratoria bieden gecombineerde testprogramma’s aan voor meerdere markten. Dit bespaart tijd en kosten in vergelijking met opeenvolgende trajecten.
5. Houd wijzigingen bij. Productwijzigingen kunnen bestaande goedkeuringen ongeldig maken. Een goed wijzigingsbeheerproces voorkomt dat je onbedoeld buiten de goedgekeurde specificaties valt.

Complexe internationale projecten vragen om structuur en overzicht, zeker wanneer meerdere landen tegelijk bediend worden met producten die vallen onder verschillende veiligheidsregimes.

Hoe TCPM helpt met internationale goedkeuringsvraagstukken

Navigeren door de wereld van CE-markering en internationale veiligheidseisen is complex, zeker wanneer producten op meerdere markten tegelijk in de handel worden gebracht. Wij ondersteunen industriële bedrijven bij het volledige traject, van risicoanalyse en norminterpretatie tot het opstellen van technische dossiers en het begeleiden van externe keuringen.

Wat wij concreet bieden:

• Beoordeling van toepasselijke richtlijnen en normen per doelmarkt
• Opstellen en reviewen van technische documentatie en conformiteitsverklaringen
• Begeleiding bij ATEX, machineveiligheid en functionele veiligheid
• Ondersteuning bij UKCA-trajecten voor de Britse markt
• Advies over het integreren van meerdere goedkeuringstrajecten in één aanpak

Onze veiligheidsadviseurs kennen de internationale wet- en regelgeving en denken praktisch mee vanuit jouw projectdoelen. Wil je weten hoe wij jouw goedkeuringstraject kunnen stroomlijnen? Neem contact op en we kijken samen naar de beste aanpak.